Glossar-Eintrag - First in man (FIM)
In einer klinischen Studie der
Phase I
wird das Medikament zum ersten Mal
am Menschen getestet, nachdem seine Wirkung und Verträglichkeit in
präklinischen Studien
in der Zellkultur und im Tierversuch gezeigt wurde.
Studien der
Phase I
werden deshalb auch als
"first in man" – Studien (FIM) bezeichnet.